כללים לפרק 30:
מוצרים פרמצבטיים
1. פרק זה אינו כולל:
(א) מזון או משקאות (כגון מזון דיאטטי, דיאבטי או מחוזק, תוספי מזון, משקאות חיזוק ( TONIC ) ומים מינרליים), למעט תכשירי מזון המיועדים לעירוי INTRAVENOUS) ) (חלק IV);
(ב) מוצרים, כגון טבליות, מסטיק ללעיסה או מדבקות ( PATCHES – מערכות להעברה דרך העור), המכילים ניקוטין ושנועדו לסייע בהפסקת שימוש בטבק (פרט 24.04);
(ג) פלסטרס (PLASTERS) , שרופים במיוחד או טחונים דק, לשימוש ברפואת שיניים (פרט 25.20);
(ד) תזקיקים מימיים או תמיסות מימיות של שמני תמצית, המתאימים לשימושים רפואיים (פרט 33.01);
(ה) תכשירים שבפרטים 33.03 עד 33.07, אפילו אם הם בעלי תכונות מרפא או מניעת מחלות;
(ו) סבון או מוצרים אחרים שבפרט 34.01 המכילים תוספי תרופות;
(ז) תכשירים בעלי בסיס גבס לשימוש ברפואת השיניים (פרט 34.07);
(ח) אלבומין דם שלא עובד לשימושי מרפא או מניעת מחלות (פרט 35.02) ; או
(ט) מגיבים לאבחון שבפרט 38.22
2. למטרות פרט 30.02 הביטוי "מוצרים אימונולוגיים" מתייחס לפפטידים וחלבונים (חוץ מאלו שבפרט 29.37) המעורבים ישירות בויסות תהליכים אימונולוגיים כגון, נוגדנים חד-שבטיים ( MAB ), רסיסי נוגדנים, צירופי נוגדנים וצירופים של רסיסי נוגדנים, אינטרלאוקינים, אינטרפרונים ( IFN ), כמוקינים ופקטורי נמק סרטניים מסויימים ( TNF ), פקטורי גדילה ( GF ), המטופואיטינים ופקטורים מעוררי מושבות ( CSF ).
3. למטרות פרטים 30.03 ו-30.04 וכלל 4 (ד) לפרק זה, יש להתייחס למוצרים הבאים כדלקמן:
(א) כמוצרים בלתי מעורבבים:
(1) מוצרים בלתי מעורבבים מומסים במים;
(2) כל הטובין שבפרקים 28 או 29; וכן
(3) תמציות צמחיות פשוטות שבפרט 13.02, ממויינות (STANDARDIZED) בלבד או מומסות בממיס כלשהו בלבד.
(ב) כמוצרים מעורבבים:
(1) תמיסות ותרחיפים קולואידיים (חוץ מגפרית קולואידית);
(2) תמציות צמחיות שנתקבלו על ידי עיבוד תערובות של חמרים צמחיים; וכן
(3) מלחים ותרכיזים שנתקבלו על ידי אידוי של מים מינרליים טבעיים.
4. פרט 30.06 מתייחס רק לאלה שלהלן, שיש לסווגם בפרט זה ולא בכל פרט אחר של התוספת:
(א) גידי תפירה סטריליים לניתוחים, חמרי איחוי סטריליים דומים (כולל חוטים נספגים סטריליים לניתוחים או דנטליים) ודבקי רקמות סטריליים לסגירת פצעי ניתוחים;
(ב) למינריה (LAMINARIA) סטרילית ומוך למינריה סטרילית;
(ג) עוצרי דם ( HAEMOSTATICS ) נספגים לניתוחים סטריליים או דנטליים; מחסומים, לניתוחים סטריליים או דנטליים, אם נספגים או לא.
(ד) תכשירי עימום לבדיקות בקרני X ומגיבים לאבחנה, המתוכננים להינתן לחולה, שהם מוצרים בלתי מעורבבים, הנתונים במנות מדודות או מוצרים העשויים שני מרכיבים או יותר, שעורבבו יחד לשימושים כאלה;
(ה) ערכות לניסוי קליני עם פלסבו (תרופת דמה) וסמיות (או כפול סמיות) לשימוש בניסויים קליניים מוכרים, הנתונות במנות מדודות, גם אם עשויות להכיל תרופות.
(ו) צמנטים דנטליים וחמרי סתימות דנטליים אחרים; צמנטים לשיחזור עצם;
(ז) תיבות ומערכות עזרה ראשונה;
(ח) תכשירים כימיים למניעת הריון, המבוססים על הורמונים על מוצרים אחרים של פרט 29.37 או של משמידי זרע.
(ט) תכשירים בצורת ג'ל המיועדים לשימוש ברפואה או ברפואה וטרינרית כתכשירי סיכה לחלקי הגוף במהלך הניתוחים או במהלך הבדיקות הפיסיות או כגורמי צימוד (COUPLING AGENTS) בין הגוף לבין מכשירים רפואיים;
(י) פסולת של טובין פרמצבטיים, שהם מוצרים פרמצבטיים שאינם מתאימים למטרת השימוש המקורית שלהם, כתוצאה, לדוגמה, עקב תפוגת תוקפם של חיי המדף שלהם.
(יא) התקנים הניתנים לזיהוי כמשמשים בפיום המעי, COLOSTOMY, ILEOSTOMY URSTOMY POUCHES , חתוכים לצורות ומדבקות או כיסויים שלהם.
כללים לפרטי משנה
1. למטרות פרטי משנה 30.02.130000 ו-30.02.140000, יש להתייחס למוצרים הבאים כדלקמן:
(א) כמוצרים בלתי מעורבבים, מוצרים טהורים, אם מכילים אי-טוהר או לא;
(ב) כמוצרים מעורבבים:
(1) המוצרים המוזכרים בסעיף (א) לעיל, מומסים במים או בממסים אחרים;
(2) המוצרים המוזכרים בסעיפים (א) ו-(ב)(1) לעיל שהוסף להם מייצב ההכרחי לצורך שימורם או העברתם; וכן
(3) המוצרים המוזכרים בסעיפים (א), (ב)(1) ו-(ב)(2) לעיל שהוסף להם כל תוסף אחר.
2. פרטי משנה 30.03.6000 ו-30.04.6000 מכסים תרופות המכילות ארטמיסינין ( INN ) לשימוש פומי המשולב בחומרים פעילים פרמבצטיים אחרים או המכילים כל אחד מן המרכיבים הפעילים הבאים, אם משולבים עם חומרים פעילים פרמצבטיים אחרים או לא: amodiaquine (INN); artelinic acid or its salts; artenimol (INN); artemotil (INN); artemether (INN); artesunate (INN); chloroquine (INN); dihydroartemisinin (INN); lumefantrine (INN); mefloquine (INN); piperaquine (INN); pyrimethamine (INN) or sulfadoxine (INN).
