תכשירים, ובלבד שמנכ"ל משרד הבריאות אישר כי נתקיימו לגביה כל אל: 1. הם רשומים בפנקס התרופות; 2. הם חיוניים או בעלי חשיבות מרבית לטיפול במחלה או לקיום מצב בריאות לפי אבחנה רפואית מוגדרת; 3. הם אינם מהסוג המיוצר בישראל ואינם בני תחליף לסוגים המיוצרים בישראל.